公司研发进展 - 公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症 [1] - ICF004采用吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，以增加肺部局部暴露量并尽可能降低全身暴露量 [1] 药物特性与临床前数据 - 在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低全身暴露量 [1] - 临床前研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担的开发策略 [1] - 在相关临床前模型中观察到了抗纤维化活性趋势，为临床开发提供了初步支持性证据 [1] 战略意义与公司能力 - 该申请的受理是公司创新药研发进程中的重要里程碑 [2] - 该进展进一步体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力 [2] - 公司相信，ICF004项目的进展展现了公司整合复杂制剂、递送系统及装置工程以针对临床未满足需求的能力 [2] - 该进展为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了公司在核心复杂制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力 [2]