超10亿美元!前沿生物牵手GSK,小核酸赛道再升温

公司核心交易 - 前沿生物与葛兰素史克达成独家授权许可协议,GSK获得公司两款小核酸管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [1] - 交易对价包括4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款,以及累计最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有全球净销售额的分级特许权使用费 [1] - 协议中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段,另一款为临床前候选药物;前沿生物将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究 [1] 公司市场与财务表现 - 交易公告后首个交易日,前沿生物股价上涨8.58%,午间休盘报24.54元/股,总市值91.92亿元 [2] - 公司核心产品艾可宁®2021年销量11.18万支,同比增长59.75%,但由于采购价格下调,同期营收同比下滑13.13%至4050.29万元,归母净利润亏损2.6亿元 [6] - 据2025年业绩预告,公司预计实现营业收入1.40亿元–1.45亿元,同比增长8.13%–11.99%;预计归母净利润亏损2.55亿元–2.90亿元,亏损同比扩大5361.74万元–8861.74万元 [8] 公司研发管线与战略 - 公司小核酸技术平台是寻求突破的重要方向,已形成梯队布局,包括针对IgA肾病的三款靶向补体机制的小核酸药物,以及治疗血脂异常、代谢相关脂肪性肝炎、2型糖尿病等领域的多个临床前项目 [7] - 除小核酸外,公司在研管线还包括抗新冠病毒产品FB2001、治疗肌肉骨骼关节疼痛产品FB3001、长效降血脂产品FB6001及治疗骨质疏松产品FB4001,但多数仍处于早期至Ⅱ期临床阶段 [7] - 公司表示,与GSK的合作有助于改善现金流、优化财务结构,并借助GSK的全球资源加速管线国际化价值转化,为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定基础 [8] 行业市场前景与规模 - 小核酸药物作为继小分子和抗体之后的第三大药物类型,市场增长空间广阔;据Maximize Market Research统计,到2029年小核酸治疗市场预计将大幅增长至392亿美元 [8] - 截至2025年12月,全球已上市的小核酸药物共有29款,涵盖反义寡核苷酸、小干扰RNA、核酸适配体等类型 [9] - 2025年全球小核酸领域潜在总交易额飙升至365亿美元,涉及siRNA、ASO、microRNA等多技术方向 [9] 行业竞争格局与动态 - 全球医药巨头争相布局小核酸领域,例如诺华以120亿美元收购AOC抗体偶联小核酸领域先驱Avidity,罗氏、礼来、GSK、赛诺菲等也争相出手抢占技术平台与管线 [9] - 诺华旗下全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio在2025年全年销售额达11.98亿美元,同比增长57%,跻身“重磅炸弹”药物行列 [9] - 中国药企积极发力,通过出海授权实现价值输出,例如舶望制药与诺华达成总额超过90亿美元的合作,靖因药业与CRISPR Therapeutics合作,圣因生物与礼来及罗氏达成合作 [10] 行业研发与资本活动 - 国内药企并购、研发与上市动作密集,例如中国生物制药以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物 [10] - 小核酸企业上市进程加速,例如苏州瑞博生物科技在港交所主板成功挂牌上市,募资总额超18亿港元,并与Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,潜在累计可获得44亿美元款项 [11] - 行业仍面临挑战,国内在研企业与全球相比存在较大差距,进入三期临床的产品数量少,且多数药物的靶器官局限于肝脏或采用局部给药方式,肝外递送系统有待开发 [11]