先为达生物携手辉瑞中国 加速偏向型GLP-1商业化进程

公司与产品合作 - 杭州先为达生物与辉瑞中国就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议 [1] - 根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,先为达生物作为药品上市许可持有人负责研发、注册、生产及供应 [1] - 先为达生物有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款及里程碑付款 [1] 产品特性与临床数据 - 埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,用于2型糖尿病及长期体重管理 [2] - 该产品在中国人群临床研究中,经安慰剂组调整后的平均体重降幅达15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标 [2] - 埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获NMPA批准上市用于成人2型糖尿病治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理 [2] 合作战略意义与市场背景 - 此次合作是辉瑞全球代谢领域战略布局在中国的第一步,旨在满足中国患者日益增长的需求 [1][2] - 中国成人肥胖率为14.1%,且与代谢性疾病密切相关,“健康体重管理”已被纳入健康中国行动 [2] - 辉瑞表示,此次合作是其推进全球代谢领域战略、致力于在新一代慢性体重管理疗法领域发挥领导作用的重要一步 [2] - 先为达生物期待将其创新科学成果与辉瑞中国的商业化能力深度融合,共同推动产品商业化进程 [2]