公司与GSK授权协议核心内容 - 前沿生物与葛兰素史克达成独家授权许可协议 GSK获得公司两款小核酸管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利[1] - 协议涉及的两款产品中一款已进入新药临床试验申请阶段 另一款为临床前候选药物 前沿生物将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进 并完成另一款产品的IND支持性研究[1] - 交易对价包括4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款 以及累计最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款 公司同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费[1] - 该笔近10亿美元合作有望改善前沿生物现金流、支撑研发与平台升级 成为其2020年上市以来持续亏损背景下的重要发展拐点[1] - 受此消息提振 公司股价在2月24日早盘高开 截至午间休盘报24.54元/股 上涨8.58% 总市值91.92亿元[1] 前沿生物经营与研发状况 - 公司自主研发的艾可宁®于2018年6月获批上市 是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药[4] - 2020年10月 公司登陆上交所科创板 发行价为20.5元/股 上市后股价整体呈现震荡下行走势[4] - 2021年艾可宁®实现销量11.18万支 同比增长59.75% 但由于采购价格下调 同期营收规模同比下滑13.13%至4050.29万元 归母净利润亏损2.6亿元[4] - 公司除艾可宁®外 还推进多个在研产品临床开发 包括抗新冠病毒FB2001、治疗疼痛FB3001、降血脂FB6001、骨质疏松FB4001等 但多数管线仍处于早期至Ⅱ期临床阶段[5] - 公司2025年业绩预告显示 预计实现营业收入1.40亿元–1.45亿元 同比增长8.13%–11.99% 预计归母净利润亏损2.55亿元–2.90亿元 亏损同比扩大5361.74万元–8861.74万元[6] - 现阶段公司营业收入主要来自艾可宁®、代理产品缬康韦®及远红外治疗贴小沿易贴®[6] 前沿生物小核酸技术平台布局 - 小核酸技术平台成为公司寻求突破的重要方向 公司依托小核酸药物与长效多肽的技术协同搭建小核酸研发管线[5] - 主要研发方向包括存在显著未满足临床需求的IgA肾病 以及具有明确市场增长空间的血脂异常等领域[5] - 在IgA肾病领域布局了三款靶向补体机制的小核酸药物FB7011、FB7013和FB7014[5] - 在治疗血脂异常疾病领域布局了针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物FB7023和FB7022 目前均处于临床前研究阶段[5] - 在代谢相关脂肪性肝炎、2型糖尿病等内分泌领域的多个项目 均处于临床前研究阶段[5] 全球小核酸药物行业动态 - 小核酸药物是继小分子药物和抗体药物之后的第三大药物类型 据Maximize Market Research统计 到2029年小核酸治疗市场预计将大幅增长至392亿美元[7] - 截至2025年12月 全球已上市的小核酸药物共有29款 涵盖反义寡核苷酸、小干扰RNA、核酸适配体等类型[7] - 诺华旗下全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio在2025年全年销售额飙至11.98亿美元 同比增长57%[7] - 2025年 全球小核酸领域潜在总交易额飙升至365亿美元 涉及siRNA、ASO、microRNA等多技术方向[8] - 全球巨头布局动作频频 例如诺华以120亿美元收购AOC抗体偶联小核酸领域先驱Avidity 罗氏、礼来、GSK、赛诺菲等也争相出手抢占小核酸技术平台与管线[8] 中国小核酸药物领域发展 - 中国药企通过出海授权实现技术与价值的国际化输出 例如舶望制药两次和诺华制药达成总额超过90亿美元的深度合作[8] - 靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程[8] - 圣因生物在2025年11月和2026年2月分别与礼来及罗氏达成合作[8] - 国内药企并购、研发与上市动作密集 例如中国生物制药宣布以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物[8] - 圣因生物自主研发的siRNA候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中完成首例受试者给药[9] - 小核酸企业上市进程加速 苏州瑞博生物科技在港交所主板成功挂牌上市 发行价为每股57.97港元 募资总额超18亿港元[9] - 瑞博生物与Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议 将联合开发六款针对MASH的创新siRNA疗法 瑞博生物将获得6000万美元首付款 累计可获得包含首付款在内的44亿美元款项[9] - 行业仍面临挑战 国内小核酸药物在研企业与全球相比存在较大差距 由中国团队自主研发、进入三期临床的产品数量更少[10] - 多数药物的靶器官局限于肝脏或采用局部给药方式 其他组织的特异性递送系统仍有待进一步开发[10]