公司核心临床数据发布 - 公司计划在2026年ASCO GU癌症研讨会上展示其核心在研产品DB-1311/BNT324(一种B7H3抗体偶联药物)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的最新1/2期临床研究结果 [1] - 该研究包含剂量优化队列(6 mg/kg或9 mg/kg,每三周一次)和剂量扩展队列(针对镥177治疗后及未接受过紫杉烷类药物治疗的患者,6 mg/kg,每三周一次)[1] 临床疗效数据 - 截至2025年9月5日,研究共入组104名mCRPC患者,中位随访时间为9.2个月,其中50%(52名)患者仍在接受治疗 [2] - 在58名可进行肿瘤缓解评估的患者中,未经确认的客观缓解率为41.4%,已确认的客观缓解率为34.5%,疾病控制率为87.9% [2] - 中位缓解持续时间为10.2个月 [2] - 在82名可评估无影像学进展生存期的患者中,中位无影像学进展生存期为11.3个月,6个月和9个月的无影像学进展生存率分别为72.0%和63.0% [2] - 前列腺特异性抗原50缓解率为35.4%,中位前列腺特异性抗原缓解持续时间为8.4个月 [3] - 总生存期数据尚未成熟,6个月和9个月的总生存率分别为91.7%和88.2% [3] 患者基线特征与亚组分析 - 入组患者中位年龄为70岁,既往接受治疗的中位次数为4次 [2] - 患者种族构成为白人53%、亚洲人31%、黑人13% [2] - 在104名患者中,有33%(34名)患者既往曾接受镥177治疗 [3] - 在既往接受过镥177治疗的亚组患者中,中位年龄为69岁,既往接受治疗的中位次数为5次,71%(24名)患者仍在接受治疗 [3] - 除既往接受过镥177治疗的患者前列腺特异性抗原缓解持续时间较短外,该亚组与未接受过该治疗的患者结果相似 [3] 药物安全性特征 - 药物安全性数据与公司2025年ASCO大会上的报告一致 [3] - 最常见的不良事件为恶心及血液学事件,且主要为1-2级 [3]
映恩生物-B:核心产品DB-1311/BNT324于2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的研究结果