核心观点 - 联邦制药全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，在针对中国超重/肥胖患者的II期临床研究中达到预期目标，减重效果显著且安全性良好，支持其进入下一阶段临床研究 [1][2] 临床研究设计 - 研究为随机、双盲、平行、安慰剂对照试验，共纳入205例肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者 [1] - 受试者基线平均体重为92.2公斤，基线平均身体质量指数为33.1 kg/m² [1] - 受试者按1:1:1:1比例随机分配至UBT251注射液2毫克、4毫克、6毫克组或安慰剂组，每周皮下注射给药1次，连续给药24周 [1] - 主要评价终点为治疗24周后体重较基线变化的百分比 [1] 临床研究结果 - UBT251各剂量组减重效果显著，给药24周后，试验药组平均体重较基线变化最高达-19.7%（即-17.5公斤），而安慰剂组为-2.0%（即-1.6公斤） [2] - UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压、血脂等关键次要终点指标的改善均显著优于安慰剂组 [2] - UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出 [2] - 不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题 [2] 研发进展与影响 - UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究 [2]