公司事件与产品认证 - 海正药业收到欧洲药品质量管理局签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性认证证书 [1] - 该证书的获得标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质 [1] - 该认证为公司进一步拓展国际市场带来积极影响 [1] 产品市场与销售数据 - 替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征的治疗 [1] - 该药品原研厂家为阿斯利康 [1] - 2024年全球销售量约为171,705.29公斤 [1] - 2025年1-9月全球销售量约为143,714.60公斤 [1] 申请与获批时间线 - 公司于2023年12月28日向EDQM提交替格瑞洛原料药CEP申请 [1] - 公司于近日收到CEP证书 [1]