赛诺医疗:子公司产品获欧盟CE MDR认证
公司产品研发与认证进展 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [1] - 该产品已于2023年4月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》 [1] - 欧盟CE MDR证书签批时间为2026年2月18日,到期时间为2031年2月1日 [1] 产品技术特点与市场准入 - 该产品为急性缺血类产品,具有全显影设计、卷曲设计等明显优势 [1] - 此次认证意味着该产品已具备进入欧盟市场的准入条件 [1] 对公司业务的影响 - 该产品的欧盟认证预计将对产品推广销售及公司竞争力产生积极影响 [1] - 产品后续在欧盟市场销售前仍需完成当地登记注册 [1]