公司监管检查与认证 - 公司于2025年10月27日至2025年11月06日期间接受了美国食品药品监督管理局的现行药品生产质量管理规范（cGMP）检查和药品批准前检查（PAI）[2] - 公司近日收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），报告表明FDA确认本次检查已结束[2] - 公司成功通过了本次FDA的cGMP检查和药品批准前检查（PAI）[2]