华森制药(002907.SZ):子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》

公司研发里程碑 - 公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 HSN002066C1 片两个规格的《药物临床试验批准通知书》[1] - HSN002066C1 片是华森英诺首个获批临床的 1.1 类创新药项目,对华森英诺创新药研发具有里程碑意义[1] 药物核心信息 - HSN002066C1 片是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7(PARP7)小分子抑制剂[1] - 该药物临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗[1] 临床前研究数据 - HSN002066C1 是一种强效和高选择性的 PARP7 抑制剂[1] - 口服给药在小鼠中暴露量较高[1] - 单药或联合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性[1] 公司战略影响 - 该药物的获批为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础[1]