公司监管与合规进展 - 公司于2025年10月27日至2025年11月06日接受了美国食品药品监督管理局的现行药品生产质量管理规范检查和药品批准前检查 [1] - 公司近日收到了FDA签发的现场检查报告，报告确认检查已结束，公司成功通过本次cGMP检查和药品批准前检查 [1] - 本次检查是公司第三次接受美国FDA现场检查 [1] 检查通过的具体影响与意义 - 本次检查通过表明公司抗肿瘤注射剂、原料药等生产线在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求 [1] - 检查通过为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障 [1] - 该结果预计将对公司未来经营业绩、提高国际市场竞争力带来积极影响，并助力公司持续、健康发展 [1]