公司研发与产品进展 - 百奥泰生物制药股份有限公司在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）的药品上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理[1] - BAT4406F 为新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体，具有抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用增强功能，通过与B细胞及前体细胞表面的CD20分子结合，并高亲和与NK自然杀伤性细胞结合，达到清除B细胞的目的[1] - 截至公告披露日，BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的一项II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募，该研究是我国首个针对该适应症的注册研究[1] 公司经营与业绩影响 - 药品审评审批的办结时间无法预估，本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响[1] - BAT4406F 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售[1]