美康生物:关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告
公司动态 - 美康生物及其控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司于2月24日发布公告,宣布取得新的医疗器械注册证 [1][2] - 公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)[2] - 公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)[2] - 控股子公司江西美康取得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为干式化学分析仪 [2] 产品与研发 - 公司新获注册的体外诊断试剂产品采用化学发光微粒子免疫检测法,用于乙型肝炎病毒的表面抗原和表面抗体检测 [2] - 控股子公司新获注册的产品为干式化学分析仪 [2] - 此次注册证的获得表明公司在化学发光免疫诊断和干式化学分析仪器领域的产品线得到扩充 [2]