CEP证书获取 - 浙江海正药业股份有限公司的替格瑞洛原料药于近日获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，证书编号为No. CEP 2024-020 - Rev 00，生产地址位于浙江省台州市椒江区外沙路46号 [1] - 公司于2023年12月28日向EDQM提交该原料药的CEP申请，并于近日获得批准 [1] 药品与市场信息 - 替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征的治疗，原研厂家为阿斯利康 [1] - 目前国内外替格瑞洛原料药的主要生产、销售厂商包括INTAS和浙江海正药业股份有限公司 [1] - 据统计，替格瑞洛原料药2024年全球销售量约为171，705.29公斤，2025年1-9月的全球销售量约为143，714.60公斤 [1] 战略与业务影响 - 获得CEP证书标志着该产品获得了欧洲规范市场对质量的认可，具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质 [2] - 此次认证为公司进一步拓展国际市场带来积极影响 [2]