中国抗体-B午前涨超5% 预计最早于二季度启动针对SM17 AD的II期临床试验

公司核心进展 - 公司股价午前上涨,截至发稿涨4.48%,报2.1港元,成交额952.99万港元 [1] - 公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - 该IND批准标志着SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑,涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病 [1] 产品研发与临床计划 - SM17已完成针对健康志愿者的I期桥接实验随访,相关数据将用于支持IBD适应症直接推进至II期临床开发 [1] - 公司正完成SM17由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究,预计最早于本年第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年第二季度启动针对特应性皮炎(AD)的II期临床试验 [1] 市场与战略意义 - 炎症性肠病(IBD)领域存在显著未满足的医疗需求 [1] - 公司将SM17的适应症从AD扩展到IBD,是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [1]

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