汇宇制药(688553.SH):依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准

公司产品管线与研发进展 - 公司向美国食品药品监督管理局申报的依托泊苷注射液和氟尿嘧啶注射液的新药申请均已获得批准 [1] - 依托泊苷注射液是一种拓扑异构酶抑制剂,与其它化疗和/或免疫治疗联合使用,适用于治疗成年患者的难治性睾丸癌和小细胞肺癌 [1] - 氟尿嘧啶注射液适用于治疗结肠癌和直肠癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌 [1] 市场准入与商业化 - 获得美国FDA批准意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品 [1] - 此次获批标志着公司具备了在美国市场销售产品的资格 [1] 公司战略与前景 - 此次获批有利于公司拓展美国市场的销售 [1] - 此次获批有利于强化公司产品供应链并丰富产品梯队 [1] - 此次获批为公司在国际市场的可持续发展进一步夯实了基础 [1]