公司研发进展 - 华兰生物参股公司华兰安康于2026年2月25日收到国家药监局关于帕博利珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00498），该药物为生物类似药 [1] - 此次临床试验获批标志着该药物可正式开展临床研究，以验证安全性与有效性，为后续注册上市奠定基础 [2] - 该进展将丰富公司产品管线并优化产品结构 [2] 产品与市场定位 - 帕博利珠单抗原研产品（商品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一 [1] - 原研药已在全球获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症 [1] - 目前中国国内除原研药外，暂未有类似药获批上市 [2] 药物作用机制与临床价值 - 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体 [1] - 其通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，恢复T细胞的肿瘤杀伤功能，从而增强人体免疫系统对抗肿瘤的能力 [1] - 该药物作为免疫检查点抑制剂，已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一，革新了肿瘤治疗格局，临床价值得到广泛认可 [1]