公司研发进展 - 公司开发的吉可亲®（长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽生物类似药）的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品按照生物药品注册分类3.3类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理 [1] - 吉可亲®于2024年1月获得临床试验批准，并于2024年12月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，目前已完成试验，上市申请资料已递交审评 [1] 产品特性与作用机制 - 该产品为长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药 [1] - 产品通过模拟内源性GLP-1激素的生理作用，发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制，从而改善血糖控制并实现体重管理 [1] 临床试验结果 - 在已开展的Ⅲ期临床试验中，吉可亲®在肥胖症受试者中进行了随机、开放、阳性对照、平行设计的临床等效性研究 [1] - 研究结果显示，其在主要疗效指标（治疗44周后体重较基线的变化率）及安全性方面与参照药具有临床等效性，展现出良好的有效性和耐受性 [1]