九源基因:吉可亲 上市申请获国家药品监督管理局受理
公司研发进展 - 公司开发的吉可亲(长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽生物类似药)的上市申请已获中国国家药监局受理 [1] - 该产品按照生物药品注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理 [1] - 吉可亲于2024年1月获得临床试验批准,2024年12月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,目前已完成试验并递交上市申请资料 [1] 产品作用机制与临床数据 - 吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制,以改善血糖控制并实现体重管理 [1] - 在Ⅲ期临床试验中,吉可亲在主要疗效指标(治疗44周后体重较基线的变化率)及安全性方面与参照药具有临床等效性,展现出良好的有效性和耐受性 [1]