核心观点 - 公司核心产品替格瑞洛原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书，标志着该产品质量获得欧洲规范市场认可，具备了以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质 [1][2] CEP证书相关信息 - 获得CEP认证的药品为替格瑞洛（TICAGRELOR），剂型为原料药 [1] - 证书编号为No. CEP 2024-020 - Rev 00 [1] - 生产地址位于浙江省台州市椒江区外沙路46号 [1] - 发证机构为欧洲药品质量管理局（EDQM） [1] 药品市场与公司进展 - 替格瑞洛用于治疗急性冠状动脉综合征，原研厂家为阿斯利康 [1] - 目前国内外主要生产和销售厂商包括INTAS和浙江海正药业股份有限公司 [1] - 根据IQVIA数据，替格瑞洛原料药2024年全球销售量约为171,705.29公斤，2025年1-9月全球销售量约为143,714.60公斤 [1] - 公司于2023年12月28日向EDQM提交CEP申请，并于近日获得证书 [1] 对公司的影响 - 获得CEP证书是对公司原料药质量的认可，将有助于公司进一步拓展国际市场 [2]