重庆华森制药股份有限公司 关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告
药物研发进展 - 公司子公司华森英诺收到国家药监局核准签发的HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》[1] - HSN002066C1片是华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7小分子抑制剂[1] - 该药物临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治疗[1] 药品特性与临床前数据 - HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂[1] - 口服给药在小鼠中暴露量较高[1] - 单药或联合用药在不同肿瘤模型中显示出较为显著的肿瘤抑制活性[1] 对公司战略与研发管线的影响 - HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目[2] - 该进展对华森英诺创新药研发具有里程碑意义[2] - 该进展为公司“创仿结合”的发展战略奠定了坚实基础[2]