成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告
药品基本信息 - 药品名称为KHN707片 剂型为片剂 适应症为失眠症 [1] - 注册分类为化学药品1类 受理号为CXHL2501386和CXHL2501387 [1] - 国家药品监督管理局审批结论为同意开展用于失眠症的临床试验 [1] 产品研发情况 - KHN707片是公司自主研发的选择性食欲素2(OX2R)受体拮抗剂 属于化药1类创新药 [1] - 前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好 [1] - 在失眠模型中KHN707片具有良好的治疗作用 预期临床应用前景较好 [1] 对公司的影响 - 药品从研发到最终审批的结果及时间均具有不确定性 [2]