健友股份:子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品生产场地转移注册批件
公司业务进展 - 健友股份子公司香港健友向美国FDA申报的来法莫林注射液(150mg/15mL)生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准 [1] - 来法莫林注射液(商品名XENLETA)作为创新药,已于2019年8月19日获得美国FDA批准上市 [1] 行业与市场竞争格局 - 经查询,美国市场目前暂无来法莫林注射液的仿制药获批上市 [1]
公司业务进展 - 健友股份子公司香港健友向美国FDA申报的来法莫林注射液(150mg/15mL)生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准 [1] - 来法莫林注射液(商品名XENLETA)作为创新药,已于2019年8月19日获得美国FDA批准上市 [1] 行业与市场竞争格局 - 经查询,美国市场目前暂无来法莫林注射液的仿制药获批上市 [1]