智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获得受理
核心观点 - 智翔金泰自主研发的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的III期临床试验达到主要终点,公司已向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请并获受理 [1] 产品研发进展 - 泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,通过阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制Th2型炎症反应 [1] - 该产品用于成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理 [1] - 该产品针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎的适应症处于III期临床试验阶段 [1] - 该产品针对哮喘适应症处于II期临床试验阶段,针对儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)同靶点(IL-4Rα)药物仅有两款在国内获批上市 [2]