核心观点 - 公司与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成的重磅授权合作,是驱动其2025年业绩实现爆发式增长的核心原因 [1][3] - PD-1/VEGF双抗是竞争异常激烈的明星靶点,全球有多款药物进入临床后期,且行业重大交易频发 [2][4][5] - 公司在自免领域有重要布局,其抗IL-17A单抗已获批上市,但该靶点同样面临激烈的市场竞争 [6][7] 2025年业绩表现 - 2025年实现营业收入41.99亿元,同比增长251.81% [1] - 实现归母净利润29.39亿元,同比增长317.09% [1] - 实现扣非净利润28.05亿元,同比增长1041.01% [1] - 业绩大幅增长主要由于报告期内确认了与辉瑞合作中707项目的授权许可首付款收入约28.90亿元 [1] 与辉瑞的重磅交易详情 - 2025年5月20日,母公司三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权合作,授予辉瑞该产品在全球(不包括中国内地)的开发、生产及商业化权利 [3] - 交易达成12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [1][3] - 公司还可获得最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款 [3] - 交易公布后,公司股价在2025年5月19日至22日连续4日涨停,并带动创新药板块行情 [3] - 根据约定,辉瑞未来需按许可产品年度净销售额的双位数梯度比例支付特许权使用费,公司可分配其中30% [3] - 后续里程碑款项及特许权使用费的支付,取决于相应条件达成及产品销售情况,存在不确定性 [4] PD-1/VEGF双抗赛道竞争格局 - PD-1/VEGF双抗是备受瞩目的明星靶点,竞争激烈,入局者众多 [1][4] - 全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段,且均与中国创新药企相关 [4] - 康方生物的依沃西单抗已在中国获批上市 [2] - BMS/BioNTech的PM8002、神州细胞的SCTB14、华海药业子公司华奥泰的HB0025均已进入临床III期 [2] - 2024年WCLC大会上,康方生物的依沃西(AK112)通过“头对头”临床试验数据展现出超过默沙东K药的潜力,使该靶点一战成名 [4] - 2025年9月,康方生物合作伙伴Summit公布的AK112全球Ⅲ期临床试验更新数据中,总生存期(OS)未达统计学显著差异,影响业界对该赛道的信心 [5] - 除本次交易外,该领域近两年重磅BD交易不断,例如荣昌生物与艾伯维就RC148达成的交易(首付款6.5亿美元,潜在里程碑付款最高达49.5亿美元),以及BMS与BioNTech就BNT327达成的协议(潜在里程碑付款高达111亿美元) [4][5] 公司产品与研发管线 - 已上市产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌三款产品 [6] - 公司共布局22个在研项目,其中III期临床阶段项目共7项 [6] - 在自免领域,重组抗IL-1β单抗SSGJ-613(急性痛风性关节炎适应症)及重组抗IL-4Rα单抗SSGJ-611(成人中重度特应性皮炎适应症)的上市申请已获NMPA受理 [6] - 抗IL-17A单抗SSGJ-608(安沐奇塔单抗注射液,商品名:益赛拓®)的上市申请已获NMPA批准,于2026年2月13日获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者 [6] IL-17单抗赛道竞争格局 - IL-17是自免领域的明星靶点,与银屑病等多种疾病相关 [6] - 在公司产品获批前,全球已有六款IL‑17靶向药物获批,包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗等,其中国产药物包括智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗 [7] - 恒瑞医药和智翔金泰的产品已在2025年上半年各自获得第2项适应症批准 [7] - 全国有超过30款IL-17抑制剂正处于临床开发阶段 [7] - 君实生物的偌考奇拜单抗注射液(JS005)上市申请已获受理,康方生物的古莫奇单抗注射液(AK111)也已提交上市申请 [7] - 丽珠医药、荃信生物也在2025年宣布其自主研发的IL-17单抗取得III期临床试验成功 [7]
靠BD首付带飞业绩?双抗赛道竞争白热化