圣湘生物:人生长激素注射液新增适应症获临床试验批准
公司研发进展 - 控股子公司中山圣湘海济生物医药有限公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 其产品人生长激素注射液(商品名称:海之元)拟新增用于特发性矮身材(ISS)的适应症补充申请已获得国家药监局的临床试验批准[1] 核心产品信息 - 人生长激素注射液(海之元)是基于圣湘海济注射用人生长激素开发的水针剂型[1] - 该产品已于2023年11月7日获批上市[1] - 已获批的适应症包括:因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小[1]