公司核心产品获批 - Geri胚胎培养液于2026年2月25日获得中国国家药监局颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20263180071）[1] - 该产品是Gems胚胎培养液系列产品之一，此前已分别获得欧洲CE、美国FDA及澳大利亚TGA认证[1] - 此次获批标志着该产品正式进入中国临床实践[1] 产品技术与优势 - 产品核心技术来源于悉尼体外受精中心[1] - 技术核心在于针对高龄患者生育难点构建系统性解决方案，具备“三重抗氧化防护网”以应对高龄胚胎的氧化应激难题[2] - 产品具备抗氧化配方与稳定渗透压环境两大核心优势，解决了高龄患者胚胎培养的难题[1] - 产品配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定性，大幅简化实验室操作并确保培养环境稳定[2] 临床效果与应用 - 结合Geri湿式时差培养箱与AI胚胎评估系统，可显著提升优质囊胚率与临床妊娠率[2] - 国际临床验证显示，该组合为高龄生育提供坚实保障[2] 公司战略与行业地位 - 此次获批标志着公司实现从引进技术到本土化生产的关键跨越[2] - 公司填补了国产高端辅助生殖耗材的空白[2] - 公司成为首个拥有FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的中国企业[2] - 凭借PGT核心技术及耗材自供能力，公司已覆盖全国绝大部分PGT持牌机构[2] - 公司设有数十家本地化实验室，形成持续迭代的生态壁垒[2]