公司产品获批与认证 - Geri胚胎培养液于2026年2月25日获得中国国家药监局颁发的三类医疗器械注册证[1] - 该产品此前已分别获得欧洲CE、美国FDA及澳大利亚TGA认证[1] - 此次获批标志着该产品正式进入中国临床实践[1] 产品技术与核心优势 - 产品核心技术来源于悉尼体外受精中心[1] - 产品具备抗氧化配方与稳定渗透压环境两大核心优势，旨在解决高龄患者胚胎培养难题[1] - 其“三重抗氧化防护网”能有效应对高龄胚胎的氧化应激难题[2] - 产品配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定性，可大幅简化实验室操作并确保培养环境稳定[2] 临床效果与解决方案 - 结合Geri湿式时差培养箱与AI胚胎评估系统，该产品可显著提升优质囊胚率与临床妊娠率[2] - 该技术核心在于针对高龄患者生育难点构建系统性解决方案[2] - 国际临床验证已证实其效果，为高龄生育提供保障[2] 公司战略与行业地位 - 此次获批标志着公司实现了从引进技术到本土化生产的关键跨越[2] - 该产品填补了国产高端辅助生殖耗材的空白[2] - 公司成为首个拥有FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的中国企业[2] - 凭借PGT核心技术及耗材自供能力，公司已覆盖全国绝大部分PGT持牌机构[2] - 公司设有数十家本地化实验室，形成持续迭代的生态壁垒[2]