更高效剂量的Wegovy注射液获欧盟委员会批准

监管批准与市场拓展 - 欧盟委员会已批准诺和诺德Wegovy®(司美格鲁肽注射液)新的7.2 mg每周一次维持剂量,用于治疗成人肥胖症[1] - 此次批准基于欧洲药品管理局人用药品委员会于2025年12月12日发布的积极审评意见[1] - 欧盟医生现可为使用2.4 mg剂量后仍需更多减重的患者开具7.2 mg处方,即一次性注射三针2.4 mg,仍为每周注射一次[1] - 诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于今年上市[1] - Wegovy® 7.2 mg已在英国获批并上市,同时美国食品药品监督管理局及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批[1] - 目前Wegovy®注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市[4] 产品临床数据与疗效 - 两项临床研究STEP UP(1,407名参与者)和STEP UP T2D(512名参与者)分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者[2] - 研究显示,接受7.2 mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者,其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者[2] - 在不伴糖尿病的参与者中,按研究方案用药的情况下,Wegovy® 7.2 mg组患者平均减重21%,而安慰剂组平均减重约为2%[3] - 约三分之一(约33.3%)的患者实现了25%或以上的体重减轻[4] - 身体成分得到改善,Wegovy® 7.2 mg所带来的减重中,大多数(84%)来源于脂肪质量减少,相关检测结果表明肌肉功能得到保留[4] 公司战略与行业影响 - 诺和诺德国际运营部执行副总裁表示,此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展[4] - 新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性,使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案[4] - Wegovy®片剂已在美国上市,欧盟审批正在进行中,表明公司正通过不同剂型拓展产品组合和市场覆盖[4]

更高效剂量的Wegovy注射液获欧盟委员会批准 - Reportify