欧盟监管批准 - 欧盟委员会已批准Wegovy（司美格鲁肽注射液）新的7.2mg每周一次维持剂量，用于成人肥胖症患者 [1] - 此次批准基于欧洲药品管理局人用药品委员会于2025年12月12日发布的积极审评意见 [1] - 批准后，欧盟医生现可开具7.2mg剂量处方，即一次性注射三针2.4mg，仍为每周注射一次 [1] 产品与市场拓展 - 诺和诺德已向欧盟递交7.2mg单剂量注射笔的上市许可申请，如获批准有望于今年上市 [1] - Wegovy 7.2mg已在英国获批并上市，美国食品药品监督管理局及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批 [1] - 目前，Wegovy注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市 [3] - Wegovy片剂已在美国上市，欧盟审批正在进行中 [3] 临床数据与疗效 - 两项临床研究STEP UP（1,407名参与者）和STEP UP T2D（512名参与者）结果显示，接受7.2mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者，其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者 [2] - 在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中，按研究方案用药的情况下，Wegovy 7.2mg组的患者平均减重21%，而安慰剂组平均减重约为2% [3] - 约1/3的患者实现了25%或以上的体重减轻 [3] - 身体成分得到改善，Wegovy 7.2mg所带来的减重中，大多数（84%）来源于脂肪质量减少，肌肉功能得到保留 [3] 安全性 - 最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐（24.8%）以及感觉异常（22.9%） [3] - 这些不良事件通常为轻至中度，且多为一过性 [3] 公司战略与评论 - 此次获批为医生提供了新的治疗选择，以帮助使用2.4mg剂量后仍需更多减重的成人患者 [1] - 在欧盟，成人肥胖症患者在使用Wegovy 2.4mg（至少4周）后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能，可直接提升至7.2mg剂量 [1] - 诺和诺德国际运营部执行副总裁表示，此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展，新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性，使其能够制定个体化治疗方案 [3]