核心观点 - 赛诺菲的度普利尤单抗注射液（达必妥）在中国获批两项新适应症，分别用于治疗成人大疱性类天疱疮和6岁及以上儿童哮喘的维持治疗，这使其成为相关领域内首个且唯一的靶向生物制剂或抗IL-4Ra单抗，为患者提供了突破性治疗选择 [1] 产品与适应症拓展 - 度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，通过抑制IL-4和IL-13通路来抑制2型炎症，而非免疫抑制剂 [4] - 该药在中国已累计获批9大适应症及人群，覆盖从6个月及以上婴幼儿到成人的全年龄段中重度特应性皮炎、结节性痒疹、大疱性类天疱疮、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等 [4] - 此次获批使达必妥成为中国首个且目前唯一获批用于治疗成人大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Ra单抗 [1] - 该药已在全球60多个国家获批用于治疗多种2型炎症相关疾病，全球已有超120万名患者接受治疗 [4] 市场与战略意义 - 大疱性类天疱疮的发病率与人口老龄化密切相关，中国正加速步入深度老龄化社会，该适应症的获批针对了影响老年患者生活质量的重要健康议题 [5] - 公司表示此次获批是“再次突破科学边界”，旨在聚焦中国患者未被满足的需求，加快引入变革性创新 [5]