翰森制药:甲磺酸达麦利替尼片上市许可申请获国家药品监督管理局受理

公司研发进展 - 翰森制药创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片的上市许可申请于2026年2月27日获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该联合疗法拟用于治疗EGFR基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 甲磺酸达麦利替尼片是公司自主研发的一款口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂 [1] 产品与市场定位 - 联合疗法中的甲磺酸阿美替尼片是公司已上市产品阿美乐 [1] - 该申请针对的是非小细胞肺癌治疗中EGFR-TKI耐药后出现MET扩增这一特定患者群体 [1] - 新药申请标志着公司在肺癌靶向治疗联合疗法领域的管线推进 [1]

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