复宏汉霖(02696.HK):HLX11获欧盟CHMP积极审评意见 有望获批欧盟上市
公司核心进展 - 复宏汉霖的HLX11获得EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审评意见,被推荐批准其上市许可申请 [1] - CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC),EC将在未来2-3个月内做出最终审查决定 [1] - 若获得EC最终批准,HLX11的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家(冰岛、列支敦士登和挪威)生效 [1] 产品与监管进程 - HLX11的上市许可申请在欧洲监管层面取得关键进展,已通过CHMP的审评 [1] - 该产品的最终批准权在欧盟委员会,预计审查决定周期为2-3个月 [1]