湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告

公司核心事件 - 公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司于近日获得巴西国家卫生监督局颁发的药品生产质量管理规范认证证书 [1] - 认证涉及的产品为化学原料药“磷霉素氨丁三醇” [1] - 该GMP认证证书的编号为1435341/23-6,有效期限至2028年1月19日 [1] 证书与产品详情 - 获认证的生产企业地址位于湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号 [1] - 磷霉素氨丁三醇是磷霉素氨丁三醇散等制剂产品的原料药 [1] - 其制剂产品主要用于治疗由敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的急性单纯性尿路感染及无症状菌尿症等 [1] 市场与战略影响 - 该原料药通过巴西GMP认证,为产品成功进入巴西市场创造了条件 [2] - 此次认证为公司进一步拓展巴西市场及其他国际市场奠定了坚实基础 [2] - 该事件有利于提升公司的国际竞争力 [2]

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