核心观点 - 维泊妥珠单抗联合Pola-R-GemOx方案在中国获批用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者，该方案基于一项全球III期研究，在总生存期和无进展生存期方面相比R-GemOx方案显示出显著且一致的临床获益[1] 产品获批与适应症 - 维泊妥珠单抗联合Pola-R-CHP方案已于2023年在华获批，用于治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者[1] - 维泊妥珠单抗联合Pola-BR方案已于2023年在华获批，用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成人患者[1] - 此次新获批的适应症是维泊妥珠单抗联合Pola-R-GemOx方案，用于治疗复发或难治性DLBCL患者[1] 临床数据与疗效 - 在评估Pola-R-GemOx方案的全球多中心III期研究中，维泊妥珠单抗组患者的中位总生存期达到19.5个月，死亡风险降低了40%（风险比HR=0.60）[1] - 维泊妥珠单抗组患者的中位无进展生存期达到7.4个月，疾病进展风险降低了63%（风险比HR=0.37）[1] - 该治疗方案在全人群中展现出临床获益的一致性[1] 市场地位与医保覆盖 - Pola-R-CHP方案凭借显著的临床获益，已获得国内外多部权威指南的一级推荐[1] - Pola-R-CHP方案已纳入中国国家医保目录，并逐步成为一线DLBCL临床治疗的“标准方案”[1]