核心事件 - 科伦博泰生物宣布其靶向TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗的关键临床研究OptiTROP-Lung03的总生存期最终分析结果将在2026年欧洲肺癌大会上公布 [1] 药物与临床研究背景 - 芦康沙妥珠单抗是一种靶向人滋养细胞表面抗原2的抗体偶联药物 [1] - 关键临床研究旨在评估该药物单药疗法对比多西他赛在特定非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性 [2] - 目标患者群体为既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者 [2] 既往临床结果 - 此前在2025年ASCO年会上公布的结果显示该研究在137例随机入组患者中取得积极成果 [2] - 经盲态独立中心评估的无进展生存期风险比为0.30，总生存期风险比为0.49，均显示出统计学和临床意义的显著改善 [2] - 基于此积极结果，该药物已获中国国家药监局批准此适应症并被纳入国家医保目录 [2] 即将公布的最新数据 - 2026年ELCC会议将公布总生存期最终分析结果及更新的无进展生存期资料，数据截至2025年12月11日，中位随访时间为23.8个月 [3] - 多西他赛对照组中有41.3%的患者在疾病进展后选择接受后续芦康沙妥珠单抗治疗 [3] - 采用预设的秩保持结构失效时间模型校正交叉治疗影响后，芦康沙妥珠单抗组与多西他赛组的中位总生存期分别为20.0个月和11.2个月，风险比为0.45 [3] - 校正后两组18个月总生存率分别为54.7%和9.1% [3] - 若对照组总生存期不经后续治疗校正，两组中位总生存期则为20.0个月和13.5个月，风险比为0.63 [3] - 研究者评估的中位无进展生存期为7.9个月对比2.8个月，风险比为0.23 [3]