2025年度业绩表现 - 公司当期营业收入达到5.74亿元[2] - 核心产品耐立克当期实现销售收入4.35亿元，同比增长约81%[2] - 公司报告期内总货币资金存量达24.70亿元，现金流持续改善并保持稳健充沛[2] - 财报披露次日，公司早盘股价最高涨幅达7.95%，显著跑赢大盘与恒生医疗保健指数[3] 核心商业化产品进展 - 公司已步入耐立克与利生妥的“双十亿美元分子”价值兑现期[5] - 耐立克所有已上市适应症均已纳入国家医保目录，并与武田制药达成总价达13亿美元的BD交易[6] - 耐立克在2025年3月第三次获CDE纳入“突破性治疗品种”，用于联合化疗一线治疗Ph+ ALL患者，有望成为国内首个获批用于该适应症一线治疗的TKI药物[7] - 耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究已获美国FDA和欧洲EMA批准[7] - 利生妥于去年7月获批上市，成为国内首款国产原创Bcl-2抑制剂[5][7] - 利生妥在上市不到5个月内实现销售收入7058万元[7] 在研产品管线与研发投入 - 公司2025年确认研发投入达11.37亿元，同比增长20.1%[11] - 公司在全球范围内拥有512项授权专利，其中374项为海外专利[11] - 公司正在全球范围内进行9项注册III期临床试验，其中4项已获FDA及EMA批准[11] - 核心在研管线包括APG-2449、APG-115、APG-1252、APG-5918和APG-3288等潜在FIC/BIC分子[11] - 新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的IND已获美国FDA和中国CDE许可，将开展治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤的临床研究[13] - APG-3288临床前数据显示其具备更强的BTK降解能力、更高选择性及更优越的PK特征，并与利生妥存在联合用药潜力[13] - APG-5918作为靶向EED蛋白的潜在FIC药物，已在多项肿瘤领域展现治疗潜力，并正在国内开展贫血适应症的I期临床[14] 利生妥的临床数据与市场潜力 - 利生妥的临床数据验证了其在CLL/SLL患者中具备单药和联合治疗的BIC潜力[8] - 在2025年ASCO和ASH年会上披露的最新数据，验证了其在维奈克拉临床失败的适应症上的良好治疗效果，并获得了国际学界关注[8] - 利生妥联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期试验结果显示其兼具卓越疗效和安全性，显示出相对于国外同类产品的差异化优势[8] - 利生妥联合阿扎胞苷治疗中高危MDS患者的全球注册III期研究已获美国FDA和欧洲EMA同意开展[9] - 中高危MDS患者约占所有MDS患者的30%-40%，该领域是20年内未获准任何一款药物的“无人区”，存在巨大未满足需求[9] - 利生妥是全球唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂[9] - 参考竞品维奈克拉2025年近30亿美元的销售额，市场预计利生妥未来峰值销量有超越前者的潜力[10] 行业与市场背景 - 去年9月至今，港股医药板块震荡，恒生医疗保健指数期间最大跌幅接近30%[3] - 当前市场投资逻辑发生结构性切换，投资者更愿意为明确的价值兑现支付溢价，而非单纯的管线BD预期[3] - 公司稳健的业绩增长、强劲的抗风险能力和内生增长能力，符合当下二级市场的投资调性[5]