公司核心业务与增长动力 - 公司通过奥雷巴替尼和利沙托克拉两款核心产品构建血液瘤治疗领域护城河,形成双引擎驱动高速增长 [2] - 2025年两款产品的销售及商业化权益收入合计5.74亿元,同比增长90% [2] - 公司正推动9项全球Ⅲ期临床研究,其中4项已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局许可 [2] 核心产品一:奥雷巴替尼 - 奥雷巴替尼是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂,2025年已实现医保全覆盖的首个完整销售年度,产品准入医院和药房数量超过800家 [2] - 在慢性粒细胞白血病后线治疗中,奥雷巴替尼相比已上市的三代BCR-ABL抑制剂泊那替尼、阿思尼布疗效数据更优,且在两者耐药的患者中仍展现获益 [3] - 泊那替尼即将面临专利悬崖,到期后武田可执行奥雷巴替尼的海外权益,共同推动海外Ⅲ期注册临床及后续商业化 [3] - 奥雷巴替尼正在开展联合化疗一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的全球Ⅲ期临床,2025年美国血液学会大会首发数据显示微小残留病灶阴性完全缓解率高达64.3% [3] 核心产品二:利沙托克拉 - 利沙托克拉于2025年7月获中国国家药监局批准上市,是全球第二款获批上市的BCL-2抑制剂,上市仅5个月销售额超过7000万元 [2] - 利沙托克拉在布鲁顿酪氨酸激酶经治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤领域已在国内获批,联合阿可替尼一线治疗该适应症的全球注册Ⅲ期临床正在快速推进 [4] - 通过优化剂量爬坡方案,利沙托克拉在安全性、依从性等层面全面超越初代Bcl-2抑制剂维奈克拉,并凭借差异化治疗线数设计率先切入市场 [4] - 利沙托克拉正在探索联合阿扎胞苷一线治疗中高危骨髓增生异常综合征,是目前全球唯一针对该适应症进入Ⅲ期临床阶段的Bcl-2抑制剂 [4] 研发管线与技术创新 - 公司基于自主研发的蛋白降解靶向嵌合体技术平台开发了新一代高效、高选择性布鲁顿酪氨酸激酶降解剂APG-3288,已获美国食品药品监督管理局和中国国家药监局的临床试验申请许可,计划启动针对复发难治血液恶性肿瘤的临床研究 [2]
【银河医药程培】公司深度丨亚盛医药 :双核心产品商业化放量,全球化开启新时代