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Appendix 4c Quarterly Activity Report for Quarter Ended March 31, 2025
GlobeNewswire· 2025-04-30 08:53
文章核心观点 Mesoblast公司公布2025年第一季度至3月31日的业务亮点,包括财务、产品上市、研发进展、公司运营等方面情况,展现其在异体细胞药物领域的发展成果与潜力 [1][2] 财务亮点 - 本季度净运营现金支出为1270万美元 [5] - 季度末手头现金为1.82亿美元(2.9亿澳元) [5] - 期间公司成功完成全球私募配售,主要面向美国、英国和澳大利亚现有大股东,筹集2.6亿澳元(1.61亿美元) [12] 运营亮点 Ryoncil(remestemcel - L)美国上市情况 - 2025年3月28日,Ryoncil在美国上市并获联邦医疗补助覆盖,至今已售出15套输液套件用于患者治疗 [5] - 输液套件由Cencora采购和分发,可直接或通过专业药房选项将冷冻保存产品高效安全送达美国治疗中心 [5] - 目前已有10家优先移植中心全面加入,其中5家已通过MyMesoblast™平台招募患者,本季度预计再加入10家 [5] - 9人关键客户经理团队4月最后一周开始工作,将加速其余35家优先移植中心加入,推动业务与医疗保健提供者和管理人员对接 [5] - Ryoncil保险覆盖范围已扩大至超1.04亿美国投保人群,51个州中37个已通过孤儿药清单或医疗例外/预先授权流程为其提供按服务收费的医疗补助覆盖,其余将于2025年7月1日实现4400万人强制覆盖 [5] - 公司设立患者获取中心MyMesoblast™,方便患者和机构处理保险覆盖、财务援助和获取项目,Ryoncil可在此订购,相关信息可在ryoncil.com查询 [5] Revascor(rexlemestrocel - L)研发进展 - 公司本季度安排与FDA的B类会议,讨论Revascor治疗缺血性慢性心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)和炎症患者的加速批准途径,会议将在Revascor的再生医学先进疗法(RMAT)指定下进行 [5] - 去年B类会议中,FDA指导公司有资格基于两项随机对照试验数据申请Revascor在终末期HFrEF患者中的加速批准,获批后需完成一项针对II/III类缺血性HFrEF和炎症患者的验证性试验 [5] - 2024年11月发表在《欧洲心力衰竭杂志》的研究表明,单次心肌内注射Revascor可提高高危NYHA II/III类缺血性心力衰竭和炎症患者生存率,确定了对Revascor有反应的HFrEF人群,将作为加速批准后验证性试验的目标人群 [12] Rexlemestrocel - L治疗慢性腰痛的3期项目 - 针对因炎症性退行性椎间盘疾病(DDD)导致慢性腰痛(CLBP)且病程少于5年患者的第二代异体、STRO3免疫选择和工业化生产的基质细胞产品候选药物rexlemestrocel - L的3期验证性试验正在美国多个地点积极招募和治疗患者 [12] - FDA此前已同意该300名患者的随机、安慰剂对照3期验证性试验设计,以及疼痛减轻作为12个月主要终点的可批准适应症,首个3期试验已成功达到该终点,关键次要指标包括生活质量和功能改善 [12] - 特别关注使用阿片类药物的患者治疗,首个3期试验观察到显著疼痛减轻和阿片类药物戒断情况,FDA已将rexlemestrocel - L指定为治疗慢性腰痛的RMAT [12] 公司动态 - 公司任命Gregory George博士和Lyn Cobley女士,加强董事会力量 [12] - 2025年3月6日,公司被纳入标准普尔道琼斯指数的标准普尔/澳大利亚证券交易所200指数 [12] 公司概况 - Mesoblast是开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的异体(现货型)细胞药物的全球领导者,其疗法通过释放抗炎因子应对严重炎症,调节免疫系统多个效应臂,减少炎症损伤 [10] - RYONCIL是首个获FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGvHD) [11] - 公司致力于基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L异体基质细胞技术平台开发更多针对不同适应症的细胞疗法,RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等其他炎症性疾病,rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛,公司已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [13] - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合,超1000项已授权专利或专利申请涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症,这些专利和申请至少在2041年前为所有主要市场提供商业保护 [14] - 公司专有制造工艺可实现工业化规模、冷冻保存、现货型细胞药物生产,这些细胞疗法有明确的药物放行标准,计划为全球患者提供 [15] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上市 [16] 其他 - 本季度非执行董事费用为50306美元,咨询费为零,全职执行董事工资为223092美元,自2023年8月至2025年7月,非执行董事自愿将费用现金支付减少50%,执行董事(首席执行官和首席医疗官)将基本工资降低30%,以换取股权奖励 [8] - 2025财年第三季度附录4C季度现金流量报告副本可在公司网站投资者页面查询 [9]
Aja Health and Wellness Inc. Announces Update on Application for Management Cease Trade Order
GlobeNewswire· 2025-04-30 07:57
文章核心观点 公司因无法按时提交年度审计财务报表向阿尔伯塔证券委员会申请管理停止交易令,预计在6月13日前完成文件提交,期间公司将满足替代信息指南规定 [2][3][5] 申请MCTO原因 - 公司预计无法在2025年4月30日截止日期前提交2024年12月31日财年的年度审计财务报表等文件 [3] - 延迟提交主要因审计师就2024年9月17日完成的反向收购交易的会计处理向技术委员会寻求指导,该处理方式可能显著改变应提交的年度文件 [3] MCTO影响 - 限制公司高管交易公司证券,直至MCTO失效 [4] - 公司外部投资者的正常交易不受影响 [4] - MCTO将在所需年度文件提交后两个完整工作日内失效 [4] 公司后续计划 - 公司计划在所需年度文件提交前满足国家政策12 - 203规定的替代信息指南条款 [5] - 截至新闻发布日,公司无破产程序,自最新中期财务报告提交后无重大业务发展 [5] 预计提交时间 公司预计在2025年6月13日或之前提交所需年度文件 [3]
NEXE Innovations Announces Financial Results for the Three Months Ended February 28, 2025
GlobeNewswire· 2025-04-30 07:05
文章核心观点 - NEXE Innovations公布2025年第三季度财务结果,公司在销售、合作、产品研发等方面取得进展,拥有较强现金状况和发展潜力,未来将聚焦加拿大市场并推进美国扩张战略 [1][2][6] 公司业务进展 - 截至2025年4月22日,公司已向合作伙伴交付超100万个咖啡胶囊,展示了产品在加拿大和美国的市场需求 [2] - 2025年第三季度,公司签署四项合作协议,其中一项为多年主制造协议 [6] - 公司正与两个客户合作测试Nespresso OriginalLine可堆肥咖啡胶囊,预计2025年晚些时候推出 [6][10] - 公司利用咖啡胶囊研发的专有树脂,与其他行业关键决策者沟通并开发测试原型,以拓展新业务 [7] 公司市场策略 - 公司当前销售重点在加拿大市场,同时推进美国扩张战略,美国是Keurig兼容咖啡胶囊最大市场,年市场规模约200亿个 [2] - 公司致力于减轻关税和地缘政治风险,其BPI认证可堆肥咖啡胶囊获客户积极反馈,专利技术使咖啡口感好且环保,合作伙伴带来重复订单,随着产品知名度提升,需求有望增长 [3] 公司财务状况 - 2025年第三季度末,公司现金状况良好,现金总额1030万美元,定期存款和GIC投资总计303万美元,债务仅37.8252万美元,为免息政府贷款,承诺款项为130万美元 [4] - 2025年2月28日,公司营运资金为1290.1201万美元,现金及现金等价物总计1024.8578万美元,定期存款和GIC投资分别为303万美元和304万美元 [10] - 2025年第三季度收入为17.3721万美元,2024年第三季度为2.4927万美元,预计季度收入会因关税和地缘政治风险波动 [10] 公司运营能力 - 公司具备实现明年可堆肥咖啡胶囊目标产能的运营基础和关键设备,成品产能与未来数月预期生产相匹配,且可灵活调整 [10] - 公司在温莎组建了精简生产团队,预计随着生产扩大继续招聘并增加班次,同时针对关税情况调整运营并注重现金管理 [10]
Patagonia Gold 2024 Financial Results
GlobeNewswire· 2025-04-30 06:37
VANCOUVER, British Columbia, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Patagonia Gold Corp. (“Patagonia” or the “Company”) (TSXV: PGDC) announces its audited results for the financial year ended December 31, 2024 (“YE 2024”). The audited, consolidated financial statements at year-end 2024, together with the related management’s discussion and analysis, are available on the Company’s website and under the Company’s profile at www.sedarplus.ca. Highlights Generated revenue of US$8.8 million in 2024.Produced 2,810 go ...
NOVONIX Finalizes Purchase and Sale Agreement for Enterprise South Land
GlobeNewswire· 2025-04-30 06:34
CHATTANOOGA, Tenn., April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NOVONIX Limited (NASDAQ: NVX, ASX: NVX) (“NOVONIX” or the “Company”), a leading battery materials and technology company, is pleased to announce the execution of a definitive agreement to purchase a 182-acre parcel in the Enterprise South Industrial Park in Chattanooga, Tennessee. This milestone follows the recent unanimous approvals from the City of Chattanooga, Hamilton County, and the Chattanooga Industrial Development Board, completing the necessary ...
Mullen Group Ltd. Announces Details for Virtual Annual Meeting
GlobeNewswire· 2025-04-30 06:32
OKOTOKS, Alberta, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- (TSX: MTL) Mullen Group Ltd. ("Mullen Group", "We", "Our" and/or the "Corporation") announced that it will be hosting its Annual Meeting ("Meeting") on May 6, 2025 at 3:00pm MDT. The Corporation will be conducting a virtual-only Meeting, which can be accessed via live webcast at: https://meetnow.global/MTHQNDW. Registered shareholders and duly appointed proxyholders will be able to attend, participate and vote at the meeting in real time. Non-registered s ...
Badger Infrastructure Solutions Ltd. Delivers Solid Growth in 2025 First Quarter Revenue, Adjusted EBITDA and Adjusted Net Earnings
GlobeNewswire· 2025-04-30 06:15
文章核心观点 公司2025年第一季度营收和调整后EBITDA增长 展现经营杠杆 未来聚焦增长 虽面临关税等不确定性但有应对举措 [3][10] 2025第一季度运营亮点 - 营收增长7%至1.726亿美元 调整后EBITDA增长16% 体现经营杠杆 销售和运营团队克服不利天气挑战 3月服务需求趋势恢复 [3] - 公司为繁忙施工季和无损挖掘服务增长做准备 计划今年将水力挖掘车队规模扩大4% - 7% 有能力满足客户增长需求 [4] 财务亮点 收入与盈利 - 营收1.726亿美元 较2024年增长7% 其中无损挖掘服务收入1.64835亿美元 其他收入779.8万美元 [5][6] - 调整后EBITDA增至3380万美元 较2024年增长16% 调整后EBITDA利润率升至19.6% 高于2024年的18.1% [5][6] - 调整后每股收益0.19美元 较2024年增长36% 净利润325.5万美元 调整后净利润635万美元 [5][6] 现金流与资本支出 - 运营现金流(未调整营运资金等)3367.9万美元 高于2024年的2919.6万美元 [5][7] - 资本支出2561.2万美元 低于2024年的3003.1万美元 [7] 其他财务指标 - 每辆卡车每月收入(RPT)为35034美元 略低于2024年的35138美元 [5][6] - 总债务与合规EBITDA比率为1.4倍 低于2024年的1.5倍 [7] 股息与股份回购 - 董事会批准2025年第二财季每股0.1875加元的季度现金股息 将于7月15日或之后支付给6月30日登记在册的股东 [6] - 公司按正常程序发行人投标回购30.1万股 加权平均价格为每股38.31加元 花费772.1万美元 [6][7] 业务展望 增长机会与策略 - 2025年剩余时间有增长机会 尤其在美国市场 公司将通过销售和大客户策略利用客户关系 提高业务活动水平 并注重运营效率和间接支持职能稳定性 [10] - 公司专注于车队管理和利用率 计划2025年将水力挖掘车队规模扩大4% - 7% 结合价格策略和资本计划 满足客户增长需求 [11] 资本支出计划 - 新建造180 - 210台设备 退役90 - 130台设备 翻新50 - 60台设备 总资本支出9500 - 1.15亿美元 [12] 财务状况与风险应对 - 公司财务杠杆处于较低水平 有能力继续投资业务 进行股份回购并向股东返还资本 [13] - 关税和潜在贸易争端影响不确定 目前措施对公司成本影响较小 但可能导致市场放缓 公司有充足车队应对不确定性 [15] 公司介绍 - 公司是北美最大的无损挖掘及相关服务提供商 服务于广泛基础设施行业和商业建筑领域 [16] - 核心技术是Badger Hydrovac™ 用于关键基础设施附近安全挖掘 公司在阿尔伯塔省雷德迪尔工厂设计和制造所有水力挖掘设备 年产能超350台 还有翻新计划和特种作业设备 [17] 非国际财务报告准则财务指标 - 调整后EBITDA是衡量公司运营盈利能力的指标 排除了一些非核心业务的损益和费用 [20] - 调整后EBITDA利润率是调整后EBITDA与营收的百分比 [21] - 调整后净利润是对净利润进行调整后的指标 考虑了一些非经常性损益的税收影响 [22] 关键财务指标和其他运营指标 - 每辆卡车每月收入(RPT)是衡量无损挖掘车队利用率的指标 仅使用无损挖掘收入计算 [23]
iRhythm Technologies to Present at the Bank of America Securities 2025 Health Care Conference
GlobeNewswire· 2025-04-30 06:05
SAN FRANCISCO, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC), a leading digital health care company focused on creating trusted solutions that detect, prevent, and predict disease, today announced the company will be participating in the upcoming Bank of America Securities 2025 Health Care Conference. iRhythm’s management is scheduled to present on Tuesday, May 13, 2025, 3:40 p.m. Pacific Time/6:40 p.m. Eastern Time. Interested parties may access a live and archived webcast of ...
GBank Financial Holdings Inc. Announces First Quarter 2025 Financial Results
GlobeNewswire· 2025-04-30 06:01
LAS VEGAS, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GBank Financial Holdings Inc. (the "Company") (OTCQX: GBFH), the parent company of GBank (the "Bank"), today reported net income for the quarter ended March 31, 2025 of $4.5 million, or $0.31 per diluted share, compared to $5.2 million, or $0.37 per diluted share during the fourth quarter of 2024, and $3.7 million, or $0.29 per diluted share, for the first quarter of 2024. First Quarter 2025 Financial Highlights (Unaudited) Net income of $4.5 million and diluted ...
Sound Financial Bancorp, Inc. Q1 2025 Results
GlobeNewswire· 2025-04-30 05:35
SEATTLE, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sound Financial Bancorp, Inc. (the "Company") (Nasdaq: SFBC), the holding company for Sound Community Bank (the "Bank"), today reported net income of $1.2 million for the quarter ended March 31, 2025, or $0.45 diluted earnings per share, as compared to net income of $1.9 million, or $0.74 diluted earnings per share, for the quarter ended December 31, 2024, and $770 thousand, or $0.30 diluted earnings per share, for the quarter ended March 31, 2024. The Company als ...