奥锐特：公司首次覆盖报告：难仿原料药持续拓展，制剂业务有望成为新增长极

奥锐特:专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业 - 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO业务,是一家持续创新的国际化制药企业 [13][14] - 公司成立于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有销售机构或子公司 [13] - 公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴 [13] 2. 技术实力雄厚,原料药制剂一体化延伸 - 公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台 [16] - 公司积极推动"原料药+制剂"一体化发展战略,向下游制剂发展延伸 [16] - 公司建立生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物奠定了良好基础 [16] 3. 业绩快速增长,盈利能力持续提升 - 公司营收从2018年的8.08亿元增长至2023年的12.63亿元,2018-2023年复合增速17.04% [23] - 公司扣非归母净利润从2018年的1.83亿元增长至2023年的2.61亿元,2018-2023年复合增速14.61% [23] - 公司毛利率从2018年的47.06%稳步提升至2023年的55.92%,净利率稳定在20%以上 [25][26] - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例呈上升趋势 [72][73] 4. 原料药制剂一体化发展,多肽类原料药崭露头角 - 中国是全球原料药生产和出口大国,相关配套政策在行业发展过程中逐渐完善 [35] - 公司心血管类产品收入稳步增长,依普利酮原料药毛利率维持高位 [37][38][39] - 公司女性健康类产品收入大幅增长,地屈孕酮原料药毛利率呈上升趋势 [40][41][42] - 公司呼吸系统类产品收入稳步提升,氟美松原料药毛利率维持高位 [43][44][45] - 公司抗肿瘤类产品收入大幅增长,醋酸阿比特龙原料药毛利率企稳回升 [46][47][48] 5. 拟发行可转债,推动"原料药+制剂"一体化战略 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元 [55] - 募集资金拟用于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目等 [56] - 公司通过募集资金投资项目的实施,在现有特色原料药的基础上,建设醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片三种制剂产品生产线,响应"原料药+制剂"一体化发展的行业趋势 [58] 6. 地屈孕酮片市场快速扩容,公司有望获得较大市场份额 - 国内地屈孕酮片市场快速扩容,销售规模从2018年的9.95亿元增长至2023年的19.21亿元 [59][62] - 奥锐特通过技术创新,掌握地屈孕酮原料药的合成技术,并于2021年实现了规模化生产和销售,成为全球范围内少数拥有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业之一 [61] - 奥锐特于2023年6月取得地屈孕酮片的药品注册证书,向地屈孕酮制剂发展延伸 [61] 7. 司美格鲁肽市场前景良好,公司新产能有望投产 - 司美格鲁肽注射剂是一种新型的长效GLP-1受体激动剂,近年来我国司美格鲁肽市场规模迅速扩张,销售额从2018年的0.49亿元增长至2023年的54.07亿元 [65][66] - 奥锐特从2016年开始建设合成生物学的平台,提高了司美格鲁肽产品纯化效率,已完成司美格鲁肽中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备 [70] - 奥锐特拟在江苏省扬州市建设年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施,实现从小分子药物向多肽类药物的拓展 [71] 8. 研发投入强度大,在研项目储备充足 - 公司研发投入从2018年的0.25亿元增长至2023年的1.37亿元,研发投入占营收比例稳定增长 [72][73] - 公司建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展 [75] - 公司目前共拥有5个研发中心,拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队,在研项目储备充足 [75][