投资评级 - 报告首次覆盖和誉医药，给予"买入"评级 [3][7] 核心观点 - 和誉医药的核心创始团队阵容强大，创始人具备企业家精神，联合创始人在药物开发领域有丰富经验 [4] - Pimicotinib 是腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的潜在最佳药物，疗效和安全性较前代产品大幅提升，已进入全球多中心 III 期临床研究 [4][6] - FGFR4 抑制剂 Irpagratinib 在肝细胞癌（HCC）领域展现出显著疗效，单药和联用 PD-L1 的数据均刷新记录 [4][6] - 公司具备优秀的 BD 能力，已与礼来、默克、艾力斯等达成合作，未来其他产品的 License out 可预期 [4][6] 盈利预测与估值 - 预计 2024-2026 年公司收入分别为 5.6 亿元、6.4 亿元、6.9 亿元，净利润分别为 0.02 亿元、0.3 亿元、0.6 亿元 [7] - 2024-2026 年每股收益分别为 0.00 元、0.04 元、0.09 元，每股现金流分别为 0.10 元、0.15 元、0.20 元 [2] - 2024-2026 年 P/E 分别为 828.9 倍、71.7 倍、34.6 倍，P/B 分别为 0.9 倍、0.7 倍、0.6 倍 [2] 公司研发管线 - 公司研发管线包括 10 个临床阶段项目和 6 个研发阶段项目，涵盖 CSF-1R、FGFR、PD-L1 等多个靶点 [11][12] - Pimicotinib 针对腱鞘巨细胞瘤的临床 Ib/II 期研究显示 ORR 达到 68%，已获得 FDA 和 CDE 突破性疗法认定 [12] - FGFR4 抑制剂 Irpagratinib 在肝细胞癌单药和联用 PD-L1 的临床研究中展现出显著疗效，ORR 分别达到 40.7% 和 50% [26][27] - PD-L1 小分子 ABSK043 在末线实体瘤的临床研究中 ORR 达到 27%，未来有望与 EGFR-TKI 联合治疗 NSCLC [33][34] 公司财务状况 - 2024-2026 年公司预计总收入分别为 5.6 亿元、6.4 亿元、6.9 亿元，同比增长率分别为 430.3%、13.2%、7.9% [38] - 2024-2026 年净利润预计分别为 0.02 亿元、0.3 亿元、0.6 亿元，同比增长率分别为 1056.4%、107.4% [38] - 2024-2026 年净资产收益率分别为 0%、1%、2%，净利率分别为 0.4%、4.5%、8.7% [2][38] 行业与市场 - 肝细胞癌全球每年新发约 100 万例，中国占比约 50%，FGF19 阳性患者占比约 30%，对应国内约 15 万 Irpagratinib 优势人群 [29][31] - 口服 PD-(L)1 市场潜力大，预计 80% 的 PD-(L)1 市场可能适用于口服小分子抑制剂 [33] - 和誉医药的 PS 为 3 倍，低于可比公司乐普生物-B、亚盛医药-B、和黄医药的 7 倍，处于相对低估水平 [40][41]