报告公司投资评级 - 首次覆盖并给予“买入”评级 [1][6][7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司核心产品进入快速兑现期,自免领域布局多靶点创新产品,双抗平台产品数据突出,大品种和大适应症 2024 年起陆续商业化,公司将进入销售快速增长期 [1][17] 根据相关目录分别进行总结 国内自身免疫领域闪耀新星 - 股权结构稳定,重庆智睿投资有限公司为第一大股东,实控人蒋仁生通过该公司间接持股,董事长单继宽等也有持股,核心高管背景雄厚 [18] - 搭建 6 大研发平台,2020 - 2023 年研发投入和人员持续增加,预计研发费用将继续增加 [20] - 拥有 15 个在研产品,涵盖自身免疫、感染、肿瘤领域,自免领域布局多靶点,多个产品处于不同临床阶段 [22] 自免:多矩阵强化优势,临床进度领先 赛立奇单抗(GR1501):国产首个 NDA 的 IL - 17 单抗 - IL - 17A 在自身免疫疾病中作用重要,中国银屑病发病率高、需求未满足,全球银屑病生物药靶点布局丰富,IL - 17 靶点国内竞争激烈,赛立奇单抗有望成国产首个上市 IL - 17A 单抗 [25][26][32] - 赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病疗效优于竞品,治疗中轴型脊柱关节炎临床数据优效 [35][38] - 预计 GR1501 销售峰值达 20.14 亿元,考虑患病人群、渗透率、市占率、药物价格和获批时间等因素 [39] GR1802:IL - 4R 全球百亿美元市场,AD 等空间广阔 - GR1802 能阻断 IL - 4 和 IL - 13 信号通路,已开展多项自免适应症临床试验,2023 年度普利尤全球销售额破百亿欧元,IL - 4Rα 市场潜力大 [41][45] - 特应性皮炎治疗中,小分子药物竞争激烈,IL - 4Rα 靶点药物疗效及安全性好,GR1802 针对 AD 已启动 III 期临床试验 [47][49] - 哮喘患者人群基数大、需求未满足,IL - 4R 等靶点研发火热、竞争激烈,GR1802 处于 II 期临床 [51][54] - 慢性鼻窦炎尚无生物制剂获批,多款药物处于临床后期,GR1802 相关适应症处于 II 期临床 [54] - 预计 GR1802 销售峰值达 33.55 亿元 [11] GR1603:国产最快 IFNARI 单抗 - 文档未详细展开介绍 [11] 抗感染:GR1801 全球首个狂犬病被动免疫双抗 - 狂犬病患者需更安全有效被动免疫制剂,GR1801 是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗,优势突出 [3][11] - 预计 GR1801 销售峰值达 12.13 亿元 [11][3] 抗肿瘤:双抗平台初成,产品待发 GR1803:BCMA × CD3 双抗,初显临床优势 - GR1803 针对复发/难治性多发性骨髓瘤适应症的Ⅰ期临床数据优势突出,期待更大样本验证 [5] GR1901:CD123 × CD3 双抗,研发早期国内领先 - 文档未详细展开介绍 [11] 盈利预测与投资建议 - 预计公司 2024 - 2026 年营业收入分别为 156 百万元、429 百万元、1004 百万元,归母净利润分别为 - 764 百万元、 - 555 百万元、 - 317 百万元 [9] - 根据 DCF 估值模型,核心产品合理估值 164.32 亿元,敏感性测试显示合理市值区间 153 - 177 亿元,对应目标价 41.86 - 48.22 元/股 [6]
智翔金泰:自免布局多维度,双抗平台渐兑现