报告公司投资评级 - 评级为增持 [2] 报告的核心观点 - 公司对外授权收入超预期,24H1实现扭亏;研发管线推进速度超预期,肺癌领域首项适应症申报NDA;核心品种陆续步入收获期,维持“增持”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 对外授权收入超预期,维持“增持”评级:2024H1实现13.83亿元,同比+32.2%,得益于许可及合作协议收入增长,来自默沙东合作管线里程碑付款9000万美元(约6.41亿元);实现利润3.10亿元,扭亏为盈;上调2024 - 2026年收入预测为17.20/19.24/25.34亿元(原预测11.81/15.74/23.61亿元) [5] - 研发管线推进速度超预期,肺癌领域首项适应症申报NDA:核心产品SKB264肺癌领域首项适应症申报获CDE受理,用于EGFR - TKI和含铂化疗失败后的EGFRm NSCLC,拟纳入优先审评审批程序;关键性临床OptiTROP - Lung03研究中,SKB264针对该患者群体取得相较多西他赛的ORR及PFS统计学优效结果;3L+ TNBC适应症处于NDA审评阶段,有望2024H2获批上市 [5] - 默沙东行权新分子SKB571,全球战略合作持续调整优化:默沙东就SKB571项目行使独家选择权,支付3750万美元首付款,未来公司有望获里程碑付款及分级特许权使用费,保留大中华区权利;默沙东退还SKB315项目全球权益,合作范围持续调整优化 [5] - 核心品种陆续步入收获期,潜在催化剂充足:SKB264首发适应症3L+ TNBC有望24H2国内获批上市,肺癌领域首个适应症EGFR - TKI耐药NSCLC有望2025年国内获批上市;PDL1单抗鼻咽癌适应症有望2024H2获批上市;HER2 ADCA166首发适应症3L+ HER2+ BC有望24H2/25H1获批上市;西妥昔单抗生物类似药A140有望25H1获批上市;RET抑制剂A400有望24H2申报NDA [5] 交易数据 - 52周内股价区间为72.05 - 189.30港元,当前股本223百万股,当前市值37,861百万港元 [6] 相关报告 - 《锋芒初显,中国ADC龙头逐鹿全球市场》,发布于2023.07.23 [7] 财务摘要(百万人民币) |年份|2021A|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入|32|804|1,540|1,720|1,924|2,534| |(+/-)%|NA|2387.3%|91.6%|11.7%|11.8%|31.7%| |毛利润|12|527|759|1,093|1,396|2,091| |净利润|-823|-548|-522|-413|-643|-125| |(+/-)%|NA|NA|NA|NA|NA|NA| |PE|NA|NA|NA|NA|NA|NA| |P B|NA|NA|9|14|19|16| [7]
科伦博泰生物-B:科伦博泰生物2024年中报点评:BD收入及研发进展均超预期,管线推进提速