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诺诚健华:奥布替尼增长强劲,亏损进一步收窄

公司投资评级 - 投资评级为"买入",评级变动为维持[2] 报告的核心观点 - 诺诚健华的核心产品奥布替尼增长强劲,2024年上半年销售额为4.17亿元,同比增长30.02%,其中第二季度同比增长48.81%[3] - 公司亏损进一步收窄,2024年上半年亏损同比缩窄37.6%,减少至2.7亿元,毛利率提升至85.67%,同比提升5.82个百分点[3] - 公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的开发,Tafasitamab预计明年上半年上市[3] - 自免领域,奥布替尼ITP临床三期入组过半,ICP-332已启动AD三期临床[4] - 实体瘤领域,Zurletrectinib已进入新药上市申请准备阶段(pre-NDA)[5] 基础数据 - 2024年上半年公司实现营收4.20亿元,同比增长11.17%;产品销售收入4.18亿元,同比增长29.97%;归属于上市公司股东的净利润为-2.62亿元,扣除非经常性损益的净利润为-2.53亿元[2] - 当前股价为9.74元,总市值为171.72亿元,流动市值为25.16亿元[3] 事件点评 - 奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少,以及汇兑损失减少,导致公司亏损收窄[3] - 奥布替尼的三个获批适应症均纳入最新国家医保目录且价格保持不变,商业化能力显著增强[3] 财务数据及预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为9.76/13.98/18.46亿元,归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元[6] - 2024年上半年公司综合毛利率达到85.67%,同比提升5.82个百分点[3] 血液瘤领域 - 公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请,包括CLL/SLL、MCL、DLBCL[3] - Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的新药上市申请已在中国获受理,并纳入优先审评,预计明年上半年上市[3] 自免领域 - 奥布替尼治疗ITP的II期研究成果已于2024年4月发表在《美国血液学杂志》,III期注册临床患者入组已过半[5] - ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到多个有效性终点,预计今年第四季度在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验[5] 实体瘤领域 - Zurletrectinib是公司自主研发的第二代TRK抑制剂,目前正加速推进其在中国的注册临床试验,已进入新药上市申请准备阶段(pre-NDA)[5]