投资评级 - 报告对诺诚健华的投资评级为"增持" [2][4] 核心观点 - 奥布替尼凭借MZL独家适应症加速放量,全年收入增长指引上调至35% [4] - 自免和实体瘤管线拓展顺利,创新管线有望未来1-2年陆续获批上市 [4] - 2024H1收入4.20亿,同比增长11.7%;产品收入同比增长30.0%,毛利率85.7%,同比增长5.8pcts [5] - 净亏损2.68亿元,亏损同比收窄1.61亿元 [5] - 货币资金约80亿元,现金储备充沛 [5] - 上调2024-2026年收入预测为9.63/13.16/17.81亿元(原为9.48/12.48/17.00亿元) [5] 财务表现 - 2024H1收入4.20亿,同比增长11.7% [5] - 产品收入同比增长30.0%,毛利率85.7%,同比增长5.8pcts [5] - 净亏损2.68亿元,亏损同比收窄1.61亿元 [5] - 货币资金约80亿元 [5] - 2024E营业收入预计为9.63亿元,同比增长30% [8] - 2025E营业收入预计为13.16亿元,同比增长37% [8] - 2026E营业收入预计为17.81亿元,同比增长35% [8] 产品与研发进展 - 奥布替尼收入4.17亿元(+30%),Q1-Q2分别收入1.64、2.54亿元(yoy为+9%、+49%,qoq为+22%、+54%) [5] - 中国1L CLL/SLL于8月已递交NDA [5] - 奥布替尼的国内ITP III期注册性临床预计2025年底结束并递交NDA [5] - SLE IIb预计24Q3完成入组,年底前完成中期数据分析,有望25年开展注册性III期临床 [5] - Tafasitamab中国r/r DLBCL的BLA已受理,预计25年获批 [5] - ICP332(TYK2-JH1)预计2024Q4开启AD的III期以及开启白癜风II/III期 [5] - ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病II期已完成入组,2024年底前获顶线结果 [5] - ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2025Q1递交NDA [5] - ICP-189联合伏美替尼仍在进展中,预计2024年底取得PoC [5] 市场表现 - 当前价格4.58港元 [6] - 52周内股价区间4.06-7.38港元 [6] - 当前股本1,764百万股 [6] - 当前市值8,080百万港元 [6]
诺诚健华2024H1点评:奥布替尼加速放量,创新管线推进顺利