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泽璟制药:重磅产品将提供增长新动能,创新双三抗进展顺利

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 泽璟制药重磅产品将提供增长新动能,创新双抗三抗进展顺利 [1] - 公司产品进展颇丰,创新管线丰富 [5] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2023 年 8 月至 2024 年 8 月,泽璟制药相对沪深 300 有不同程度涨幅,2024 年 1 - 3 月绝对涨幅分别为 13.54%、2.65%、8.30%,相对涨幅分别为 16.59%、7.68%、16.52% [2] 业绩情况 - 2024 年上半年,泽璟制药营业收入 2.4 亿元,同比增长 9.44%;归母净利润 -6654 万元,亏损同比减少 4769.3 万元;归母扣非净利润 -7237 万元,亏损同比减少 5764 万元;经营活动产生的现金流量净额 1.13 亿元,主要因收到泽普凝独家销售推广授权款 2.8 亿元 [3] 产品情况 已上市产品 - 多纳非尼片:2021 年 6 月获批一线治疗晚期肝细胞癌,2022 年 8 月获批用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌,两适应症均已纳入医保;截至 2024 年 6 月 30 日,已进入医院 1081 家、覆盖医院 1844 家、覆盖药房 934 家 [3] - 重组人凝血酶:国内唯一采用重组基因技术生产的凝血酶,处于获批上市后的市场进入阶段,正积极推进纳入国家医保目录;至 2024 年 6 月 30 日,已收到合作方支付的独家市场推广权许可费 3.4 亿元,合作方销售团队积极开展销售工作,2024 年 4 月实现发货销售 [3] 即将商业化产品 - 盐酸吉卡昔替尼:治疗骨髓纤维化适应症在上市审评阶段,有望成首个治疗骨髓纤维化的 JAK 抑制剂国产新药;多个适应症进展顺利,如治疗重症斑秃的 III 期临床主试验达主要疗效终点等 [4] - 注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH):已提交新药上市申请并获受理,正开展用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗的 III 期临床研究 [4] 研发储备产品 - ZG006(CD3×DLL3×DLL3):全球同类首创分子形式,有成为同类最佳分子潜力,处于 I 期剂量爬坡阶段,将在小细胞肺癌和神经内分泌癌领域研究开发,获 FDA 孤儿药资格认定 [4] - ZG005(PD - 1/TIGIT 双抗):中国 I 期剂量爬坡完成,I/II 临床试验开展中,2024 ASCO 公布其治疗多种实体瘤初步疗效和安全性数据,显示良好抗肿瘤效果和安全性 [4] - ZGGS18(VEGF/TGF - β双抗融合蛋白):用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获 FDA 和 NMPA 批准,中国 I/II 期临床试验开展中,已完成 I 期爬坡,安全性良好且显示疗效信号 [5] - ZG19018 片(KRAS G12C 选择性共价抑制剂)、ZG0895(TLR8 激动剂)、ZG2001 片(SOS1)等管线:临床试验申请获 FDA 和 NMPA 批准,中国临床顺利进行中 [5] 盈利预测 - 预计公司 2024 - 2026 年收入为 5.08、12.03、19.07 亿元,净利润为 -2.18、1.23、4.47 亿元 [5] 主要财务指标 |指标|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----| |每股收益(元)|-1.09|-0.82|0.47|1.69| |每股净资产(元)|6.17|5.35|5.81|7.50| |每股经营现金流(元)|-0.88|-0.96|0.03|1.20| |毛利率(%)|92.4%|92.0%|92.0%|92.0%| |净利润率(%)|-76.4%|-42.9%|10.3%|23.4%| |净资产收益率(%)|-17.1%|-15.4%|8.0%|22.5%| |营业收入增长率(%)|27.8%|31.5%|136.6%|58.6%| |净利润增长率(%)|39.1%|21.8%|156.6%|262.5%| |资产负债率(%)|43.0%|47.9%|47.3%|42.3%| |流动比率|2.2|2.5|2.5|2.9| |速动比率|2.1|2.5|2.5|2.8| |现金比率|1.9|2.1|2.0|2.1| |总资产周转率|0.2|0.2|0.4|0.6| |固定资产周转率|3.7|5.3|13.3|23.2|[12]