报告公司投资评级 - 增持 [2] 报告的核心观点 - FDA同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期研究，同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期研究，以解决MS尚未满足的巨大医疗需求，看好奥布替尼海外MS市场潜力，维持"增持"评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - FDA同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期研究，同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期研究，以解决MS尚未满足的巨大医疗需求 [4] 市场潜力 - 全球约280万例MS患者，85%为复发缓解型(RRMS)，15%为原发进展型（PPMS），美国约50万例MS患者。目前FDA获批用于治疗MS的药物中有超过20种药物，大多治疗RRMS和SPMS，仅有奥瑞珠单抗获批用于治疗PPMS。奥瑞珠单抗2023年实现销售额63.81亿瑞士法郎（+13%），随着未来BTK药物的潜在获批，有望抢占广阔市场份额 [4] 疗效展示 - 奥布替尼II期RRMS与安慰剂组相比，在24周时Gd+T1累计新发病灶数量80mgQD组降幅达92.3%。相较于其他已获批或研发中的MS疗法，这一数据处于领先地位。肝脏相关TEAEs发生率最低，展现出其作为MS领先疗法的潜力，有望依靠其优异疗效和安全性顺利推进PPMS [4] 财务摘要 - 营业收入：2024E为1,043百万人民币，2025E为1,316百万人民币，2026E为1,781百万人民币 [7] - 毛利润：2024E为829百万人民币，2025E为1,133百万人民币，2026E为1,520百万人民币 [7] - 净利润：2024E为-65百万人民币，2025E为-594百万人民币，2026E为-266百万人民币 [7] - PE：2024E为-284.58，2025E为-17.32，2026E为-31.81 [7] - PB：2024E为3.81，2025E为1.58，2026E为1.46 [7]