报告公司投资评级 - 维持“持有”评级 [1][5] 报告的核心观点 - BGM0504注射液2型糖尿病临床II期数据优异,具备BIC潜力;原料药端稳健增长,制剂端快速放量;预计公司2024 - 2026年EPS分别为0.52/0.60/0.70元,对应PE分别为49/42/36倍,维持“持有”评级 [1][5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本情况 - 总股本4.22亿股,流通A股4.22亿股,52周内股价区间为17.81 - 46.88元,总市值106.64亿元,总资产52.31亿元,每股净资产5.47元 [3] BGM0504注射液临床II期数据 - 目标剂量5mg、10mg、15mg剂量组受试者每周给药1次、给药14 - 18周后整体耐受性、安全性良好,各剂量组在降糖指标及复合达标率指标较基线显著改善,优于安慰剂组,与阳性对照药物司美格鲁肽注射液有较好可比性 [1] - 糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液HbA1c较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为1.99%、2.21%、2.76%和1.71%;BGM0504注射液10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液组分别有27.3%、50%和12.5%的受试者糖化正常(HbA1c<5.7%) [1] - 体重及复合达标率:目标剂量给药第12周时,BGM0504各剂量组体重较基线降低,10mg组、15mg组、司美格鲁肽注射液组体重分别下降4.8kg、7.9kg和2.7kg;分别有27.3%、41.7%和6.3%的受试者达到HbA1c<6.5%且体重相对基线降低≥10% [1] - 空腹血糖及餐后2h血糖:目标剂量给药第12周时,BGM0504各剂量组空腹血糖及餐后2h血糖较基线平均降幅(扣除安慰剂)明显,略优司美格鲁肽注射液组 [1] - 安全性及耐受性:多为与同作用靶点药物类似的轻度一过性胃肠道不良事件,各剂量组未发生低血糖、严重不良事件,无受试者因治疗相关严重不良事件停止治疗 [1] 业务收入情况 - 2024H1公司产品销售收入6.1亿元(+16.7%),其中原料药收入5亿元(+14%),制剂收入1.1亿元(+30.4%),占产品销售收入的17.9%(+1.9pp) [1] - 原料药端,抗病毒类受流感趋势影响,奥司他韦原料药需求及价格波动;抗真菌类产品商业化需求放量;免疫抑制类产品受商业化需求拉动,收入同比增长显著 [1] - 制剂端增速稳健,得益于磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品增量 [1] 盈利预测关键假设 - 原料药产品收入:2024 - 2026年抗真菌类销量增速分别为14%、11%、8%;抗病毒药物销量增速为 - 24%、 - 19%、 - 7%,平均价格平稳;免疫抑制类产品销量维持5%;预计2024 - 2026年毛利率分别为50%、51.7%、52.7% [3] - 制剂产品收入:存量品种米卡芬净、阿加曲班、奥司他韦等2024 - 2026年销量维持13%、10%、8%增长;艾立布林注射液等2024 - 2025年销量增速分别为350%、33%、28%;增量品种放量后毛利率将逐步提升至70%以上 [3] - 技术服务增速稳定,2024 - 2026年收入增速分别为5%、5%、5%,毛利率维持在78 - 79%;权益分成收入增速稳中有升,2024 - 2026年收入增速分别为20%、23%、28%,毛利率均为100% [4] 分业务收入成本预测 |业务|2024E收入(亿元)|增速|毛利率|2025E收入(亿元)|增速|毛利率|2026E收入(亿元)|增速|毛利率| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |原料药产品收入|9.2|4.1%|50.0%|9.8|6.3%|51.7%|10.5|6.7%|52.7%| |制剂产品收入|2.5|78.8%|71.6%|3.7|50.6%|75.2%|5.0|34.2%|77.1%| |技术收入|0.8|5.0%|79.3%|0.8|5.0%|78.5%|0.9|5.0%|79.2%| |权益分成收入|0.7|20.0%|100.0%|0.9|23.0%|100.0%|1.2|28.0%|100.0%| |合计|13.2|13.9%|58.6%|15.3|15.4%|61.8%|17.5|14.5%|64.1%|[4] 财务预测与估值 |指标|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1179.52|1322.62|1526.35| |增长率|12.13%|15.40%|14.54%| |归属母公司净利润(百万元)|202.47|219.44|254.69| |增长率|8.38%|16.06%|16.72%| |每股收益(元)|0.52|0.60|0.70| |净资产收益率ROE|7.30%|7.94%|8.63%| |PE|49|42|36| |PB|4.42|4.15|3.89| [2]
博瑞医药:BGM0504催化持续,24H1业绩稳健增长