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海创药业:氘恩扎鲁胺商业化在即,protac临床进展可期

投资评级 - 海创药业(688302.SH)的投资评级为“买入”(维持)[3] 核心观点 - 海创药业的核心产品氘恩扎鲁胺(HC1119)商业化在即,预计将成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)的国产创新药物[5] - 公司2024年上半年无药品销售收入,销售费用为576.9万元,同比增长280%;管理费用为2136.7万元,同比下降46%;研发费用为8792.4万元,同比下降41%;截至2024年6月30日,公司现金余额为4.92亿元[5] - 预计2025-2026年公司收入分别为1.63亿元和3.63亿元[6] 在研管线进展 - HP518:国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物,针对晚期前列腺癌的I/II期临床试验正在入组;2024年6月获FDA快速通道认定用于治疗乳腺癌[6] - HP501(URAT1抑制剂):治疗高尿酸血症/痛风的II/III期临床试验积极推进,中国联合用药的IND申请已于2024年4月获NMPA批准[6] - HP537(p300/CBP抑制剂):治疗血液肿瘤处于I期阶段,美国临床试验申请于2024年7月获FDA批准[6] - HP560(BET抑制剂):治疗骨髓纤维化处于I期阶段[6] - HP568(ER靶点):正在IND申报中,拟用于ER+乳腺癌[6] - HP515(THRβ激动剂):IND申报中,拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)[6] 财务数据及预测 - 2024年上半年公司无营业收入,预计2025年和2026年营业收入分别为1.63亿元和3.63亿元[7] - 2024年上半年净利润为-2.34亿元,预计2025年和2026年净利润分别为-2.27亿元和-1.67亿元[7] - 2024年上半年毛利率为85.0%,预计2025年和2026年毛利率分别为89.0%和90.0%[7] - 2024年上半年净资产收益率为-20.4%,预计2025年和2026年分别为-24.7%和-22.1%[7] 市场表现 - 海创药业股价在过去一年内表现不佳,相对沪深300指数,1个月、2个月和3个月的绝对涨幅分别为-6.59%、0.24%和-6.38%[4]