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智翔金泰:赛立奇单抗获批上市,迈入商业化新阶段

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][3][9] 报告的核心观点 - 2024H1公司归母净利润亏损同比收窄,主要因财务费用和股份支付费用减少 [1][4] - 2024年8月赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市,公司迈入商业化新阶段 [1][4] - 公司抗体产业化基地产能可满足多产品生产及研究制备,自身免疫性疾病产品线商业化团队初具规模并将合作推广 [1][4] - 公司现有15个在研管线,9个产品获批临床试验,多个产品处于不同临床阶段 [1][7] - 核心品种赛立奇单抗进度领先,GR1802紧跟梯队,GR1801预计2025Q4商业化有望贡献业绩增量 [1][9] - 调整2024 - 2026年盈利预测,预计营收为0.83/2.51/6.18亿元,归母净利润分别为 - 7.79/-7.26/-4.63亿元 [1][9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026E营业收入分别为0/1.2/83/251/618百万元,增速分别为 - 98.8%/154.9%/6717.0%/204.2%/145.8% [2] - 2022 - 2026E净利润分别为 - 576/-801/-779/-726/-463百万元,2022 - 2023增速分别为78.9%/39.0% [2] - 2022 - 2026E每股收益分别为 - 2.10/-2.19/-2.13/-1.98/-1.26元 [2] 在研管线 - 赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA申请获受理 [1][7] - GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎等适应症和GR2001预防破伤风适应症进入Ph3临床试验阶段 [1][7] - GR1802哮喘等适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于Ph2临床试验阶段 [1][7] 盈利预测 - 2024 - 2026E GR1501营收预计为0.8/2.2/5.2亿元,中重度银屑病为0.8/2.1/4.8亿元,中轴型脊柱关节炎为0/0.2/0.3亿元 [8] - 2025 - 2026 GR1501营收YoY分别为168%/134%,中重度银屑病为149%/136%,中轴型脊柱关节炎为109% [8] - 2026E GR1802预计营收0.4亿元,GR1801预计营收0.6亿元,2025 - 2026 GR1801营收YoY为106% [8] - 2023 - 2026E风险调整后营收为0.012/0.8/2.5/6.2亿元,YoY分别为6717%/204%/146% [8] - 2023 - 2026E毛利率均为90%,管理费用率为13501%/168%/41%/10%,研发费用率为51272%/765%/255%/91%,销售费用率为862%/109%/80%/60%,财务费用率为1456%/-5.4%/3.3%/3.4% [8] 财务预测与估值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现2022 - 2026E多项目数据变化,如现金及现金等价物、应收款项、营业收入等 [12] - 关键财务与估值指标显示2022 - 2026E每股收益、ROE、毛利率等数据及变化 [12]